UMN-0502
組換え型HA (3価)
対象疾患: 季節性インフルエンザ
- 現在の開発段階
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- 基礎研究
- 非臨床試験
- 第Ⅰ相
臨床試験 - 第Ⅱ相
臨床試験
●第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験準備中
UMN-0501と同じ遺伝子組換え技術で製造する季節性インフルエンザワクチンUMN-0502は、抗原を3種類含む3価ワクチンです。導入元の米国Protein Sciences Corporation(以下PSC)は既に成人、高齢者を対象とした大規模臨床試験を完了し、2008年にFDAにBiological License Applicationを行いました。国内では、PSCの4000例を超える臨床試験のデータをブリッジングすることで承認申請を取得する予定にしております。国内で臨床試験を開始するため第I相開始前機構相談を完了させ、現在非臨床データを取得中です。開発パートナーを選定後、年内にも国内第I/II相臨床試験を開始する予定です。






